La trazabilidad a nivel de unidad suena a burocracia hasta la primera incidencia en campo. Entonces es la diferencia entre retirar cuarenta unidades y retirar cuatro mil.

El argumento a favor de la trazabilidad por número de serie es un cálculo de contención. Un fallo en campo llega con un número de serie. Sin trazabilidad, la población sospechosa es todo lo expedido desde el último punto conocido como bueno, a menudo meses de producción. Con ella, la población son las unidades que comparten el lote de componentes y la ventana de proceso de la unidad averiada. Hemos visto esta aritmética convertir el susto de una retirada de cuatro mil unidades en un canje de cuarenta.

Qué significa la trazabilidad en la práctica: cada unidad lleva un número de serie aplicado al inicio del montaje, y ese número acumula un registro: la orden de trabajo, la revisión del BOM, los lotes de componentes consumidos desde el kitting, los resultados de ensayo con valores medidos, el operario y la fecha. La etiqueta es la parte visible; los datos vinculados son el producto.

El lado del coste es honesto pero modesto cuando se integra en la línea. La serialización añade una etiqueta y un escaneo; la captura de lotes añade un escaneo en el kitting; el registro de datos de ensayo es configuración en un banco que existe de todos modos. El coste real es la disciplina: una línea que a veces se salta un escaneo tiene una trazabilidad aproximada, que falla precisamente cuando se necesita precisión.

La captura de lotes de componentes es donde se concentra el valor, porque los componentes son el origen habitual de los fallos en campo. Cuando un fabricante de condensadores anuncia un código de fecha sospechoso, la pregunta "¿nos afecta, y a qué unidades?" se responde desde los registros de kitting en una tarde. Sin ellos, la respuesta es o bien "a todas" o bien una falsedad.

La trazabilidad también cambia las conversaciones con los proveedores de maneras más discretas. Las reclamaciones de garantía se resuelven con datos en lugar de con afirmaciones: el registro de ensayo de la unidad devuelta demuestra que salió de la línea dentro de límites, o muestra un valor marginal que aconseja endurecer el límite. Ambos desenlaces son más baratos que la discusión, y ambos mejoran el producto.

Nuestro consejo sobre el alcance: ajuste la profundidad a la consecuencia. Trazabilidad completa a nivel de unidad con lotes de componentes para productos en los que el fallo es caro o relevante para la seguridad; trazabilidad a nivel de lote para el resto. Contra lo que advertimos es contra el camino intermedio de etiquetas serializadas sin datos vinculados: anuncia una capacidad que será puesta a prueba, una sola vez, en el peor momento posible.

— Equipo de ingeniería de GANI Manufacturing